ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), otizmli çocuklarda görülen beyin folat eksikliği semptomlarını hafifletme potansiyeli taşıyan lökovorin (folinik asit) adlı ilacın kullanımına onay verdi. Hâlihazırda kanser ve anemi tedavisinde kullanılan bu ilaç, otizm spektrum bozukluğu ile ilişkilendirilen bazı nörolojik semptomlara karşı da umut vadediyor.
Konuşma bozukluklarında iyileşme potansiyeli
Politico’nun haberine göre, yeni FDA kararı, “serebral folat eksikliği” tanısı konan otizmli çocuklarda görülen konuşma güçlüklerinin tedavisi için yeni bir kapı aralıyor. Federal sağlık yetkilileri, lökovorinin sözlü iletişim becerilerini geliştirebileceğine dair mevcut araştırmalara dikkat çekiyor.
“Tedavi değil, destekleyici bir yaklaşım”
FDA Başkanı Marty Makary, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) Direktörü Jay Bhattacharya ve Medicare & Medicaid Hizmetleri Yöneticisi Mehmet Öz’ün ortak açıklamasında, “Lökovorin, otizmin doğrudan tedavisi değil ancak bazı semptomların hafifletilmesinde etkili olabilir” ifadelerine yer verildi.
Medicaid kapsamına alınabilir
Onay sürecinin tamamlanmasının ardından, ABD genelindeki eyalet Medicaid programlarının da lökovorini otizm tedavisi kapsamında karşılaması bekleniyor. Öte yandan, NIH’in ilacın güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek üzere yeni klinik çalışmalar başlatacağı bildirildi.
Uzmanlar temkinli: “Daha fazla veriye ihtiyaç var”
Bilim insanları, eldeki bulguların umut verici olsa da sınırlı olduğunu belirterek, ilacın otizmle ilişkili semptomlardaki etkisinin netleşmesi için daha geniş çaplı araştırmalara ihtiyaç duyulduğunun altını çiziyor.
Aynı gün parasetamol uyarısı da geldi
Ayrıca, aynı gün yayımlanan ayrı bir açıklamada federal sağlık yetkilileri, hamilelik döneminde yaygın şekilde kullanılan parasetamol (asetaminofen) hakkındaki olası risklere dikkat çekti. ABD ve İngiltere’deki sağlık otoriteleri, mevcut verilerin çelişkili olduğunu vurgularken, ilacın talimatlara uygun kullanıldığında gebelikte hâlâ güvenli kabul edildiğini hatırlattı.
News
