Johnson & Johnson bünyesindeki Acclarent, kronik sinüzit tedavisinde kullanılan TruDi Navigation System adlı cihazına yapay zekâ entegre ettiğini duyurarak bu adımı “büyük bir atılım” olarak tanımladı. Ancak ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) yapılan bildirimler, yapay zekâ entegrasyonunun ardından cihazla ilgili olumsuz olayların dikkat çekici biçimde arttığını ortaya koydu.
YAPAY ZEKÂ SONRASI BİLDİRİMLER ARTTI
TruDi sistemi, yapay zekâ eklenmeden önce yaklaşık üç yıl boyunca piyasada kullanıldı. Bu dönemde FDA’ya yedi arıza ve bir hasta yaralanması bildirildi. Ancak yapay zekânın devreye alınmasının ardından en az 100 arıza ve olumsuz olay raporu FDA kayıtlarına yansıdı.
EN AZ 10 HASTA YARALANDI
2021’in sonlarından Kasım 2025’e kadar geçen sürede en az 10 hastanın yaralandığı bildirildi. Yapılan ihbarların büyük bölümünde, sistemin ameliyat sırasında cerrahlara kullanılan aletlerin konumu hakkında hatalı bilgi verdiği öne sürüldü.Bazı vakalarda hastaların burunlarından beyin omurilik sıvısı sızdığı, bir hastada ise kafatasının yanlışlıkla delindiği ifade edildi. İki ayrı vakada da ana bir atardamarın zarar görmesi sonucu hastaların felç geçirdiği iddia edildi.
FELÇ GEÇİREN HASTALAR DAVA AÇTI
Teksas’ta felç geçiren iki hasta, TruDi Navigation System’da kullanılan yapay zekânın yaralanmalarına katkıda bulunduğu gerekçesiyle dava açtı.
ŞİRKETLER SUÇLAMALARI KABUL ETMİYOR
Johnson & Johnson, TruDi sistemiyle ilgili yöneltilen soruları, 2024 yılında Acclarent’i satın alan Integra LifeSciences’a yönlendirdi.Integra LifeSciences ise FDA’ya yapılan bildirimlerin yalnızca ameliyat sırasında TruDi sisteminin kullanıldığını gösterdiğini, yapay zekâ ile yaşanan yaralanmalar arasında “inandırıcı bir nedensel bağ” bulunmadığını savundu.
SAĞLIKTA YAPAY ZEKÂ TARTIŞMASI BÜYÜYOR
Yaşananlar, yapay zekânın sağlık sektöründe hızla yaygınlaştığı bir dönemde dikkat çekti. Güncel verilere göre, yapay zekâ kullanan en az bin 357 tıbbi cihaz onaylanmış durumda. Bu sayı, 2022’ye kadar onaylanan cihazların yaklaşık iki katına karşılık geliyor.Reuters’ın incelemesine göre TruDi tek örnek değil. Yapay zekâ destekli kalp ritim monitörlerinin anormal kalp atışlarını gözden kaçırdığı, bazı ultrason cihazlarının ise organları yanlış tanımladığı yönünde iddialar bulunuyor.
“MEVCUT DENETİMLER YETERSİZ”
Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden Dr. Alexander Everhart, yetkili kurumların geleneksel tıbbi cihaz denetim yaklaşımının yapay zekâ teknolojileri için yetersiz kaldığını belirtiyor.
About the Author
